药品集中采购，新规则带来新变化

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第十一次全国药品回收结果即将正式公布。此次密集采购的主要目的是调整标准。新规定的重点是“稳定临床运行、保证质量、防止纠缠、防止串通”。医疗机构可​​以按品牌报量，建立“锚定价格”和复兴机制，引导市场良性竞争，为医药行业健康发展创造良好环境。 10月31日，第十一届全国缉毒活动结果揭晓，引发社会广泛关注。结果将于近期正式公布，预计患者可以在202年2月之前使用到这种价格实惠且优质的新草药六、10月27日在上海召开的药品集中采购申报信息发布会上，共有272家企业55个品种453个产品入选。这意味着，自国家医保局成立以来，纳入国家药品集中征集的药品数量已增至490种。在本次集采招标启动前，有关“规则全面优化”的信息引发业界期待。本着“稳定医疗、确保质量、防止串标”等原则，对医疗机构报案数量、企业投标标准、候选名单等进行了一系列调整。这些原则和与其相对应的新规则会发挥作用并产生预期结果吗？记者采访了参加PHA信息发布会的人士药品集中采购应用程序。商标申请成功率超过70%，此次集采精选了大部分供应能力强、质量有保障的大企业，涵盖了慢性病、严重疾病常用的救命药品，包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏、哮喘、糖尿病、心血管疾病等患者。虽然这减轻了患者的负担，但也会带来问题。这种集中采购简化了报告方法。医疗机构可​​以按通用名称或特定品牌报告数量。根据招标前统计，46,000家医疗机构中有77%向品牌报告了数量。这将使更多的医疗保健提供者和患者能够获得更低成本的药物，而无需更换品牌。从评选结果来看，这覆盖了医疗机构所需采购金额的75%。大部分主要选择供货能力强、质量有保证的企业。每个地区均由多家精心挑选的企业供货，精选品种更加丰富多样。与价格相比，药物的质量也是一个问题。新的集中采购规则更加注重企业的质量控制水平，提高了企业招标的质量标准，对企业的实际生产经验提出了要求，并明确投标人两年内不得通过抽样检验，生产线两年内不得违反GMP（良好生产规范）。 “也有个别企业因不符合上述条件而无法参加。这表明提高质量标准的规定确实发挥了作用。”健康保险厅的一位官员表示。此外，药监部门还将部分药品纳入优先目录。监督检查目标。通过对企业抽查和对产品抽检“两个全覆盖”，努力确保集中采购药品质量安全。 “反内卷化”规则发挥着重要作用。如果低于成本，企业不会理性地接受该措施。对于参与集中采购的众多制造商代表来说，10月27日将是漫长的一天。 “我的同事早上6点左右就开始排队了，很幸运能坐在前排，我们已经提交了文件。” 10月27日一早，会场外，浙江一家药企的销售经理告诉记者：“我们投了三个产品，听说顺利的话晚上就能出结果，希望这件事尽快结束。”据国家药品联合采购管理局统计，由于参与本次联合采购的企业较多，竞争比以往激烈得多。我们不是简单地以最低价作为价差管理的标准，而是设定一个“锚定价”（“最低价”与“入围均价的50%”之间的最高者为“锚定点”），以避免极低价格的影响。 “最终候选人复活”，引发市场良性竞争 引入了“非选举复活”两种复活机制。此外，所有投标公司必须承诺提供不低于该价格的报价。为回应社会对低价药品质量的担忧，报价低于“锚定价”的企业必须声明其报价的合理性，并说明具体成本构成（制造成本、期间成本、销售利润等）。客观上，新的“反放权”规则对中央采购进行了非常仔细的审查。在10月27日的招标过程中，记者了解到，不少品种的最低报价实际上还不到市场平均价格的50%。通过这种集中采购，不再存在与其他企业中标产品价格挂钩或挂钩的“锚定价”，因而有机会选择或“复活”高于市场最低价一定幅度的药品，一定程度上实现了“反内卷”的初衷。同时，前期反复进行广告宣传等措施，有助于鼓励企业进行科学测算。本次集中采购保持了较高的成功率，中选产品的平均价差较以往批次明显收窄，表明不同品种的预期和成本更加一致。租赁公司。不仅如此，新规则还将简化业务。当一些企业面临“复活”的机会时，考虑到医疗机构的要求很少，即使“复活”，也很难承担大采购量的成本，他们理性地选择放弃。科学立项，引导企业从源头上避免“牵连”。由于非入围企业接受最高价格的“复活”订单，各大药企代表告诉记者，虽然他们的公司可以接受中标，但很多中标品种的利润会很小。药品集中采购的目标一方面是降低投保人的药品成本，提高医保资金的使用效率，增加药品的价值支付，减少药品的商业消费。另一方面促进了业务转型仿制药行业模式，提高市场集中度，鼓励靠生产仿制药谋生的企业摆脱“营销为王”的道路，注重质量和创新。我也希望像这样更加注重核心竞争力的发展。然而，过度“搭”仿制药潮流的行业现实却让公众难以做到这一点。不必担心药品集中采购利润低而导致质量问题。业界也会担心企业利润率低的问题会延伸到创新医药领域。这种情况使中央采购系统面临巨大压力。根据本次集中采购的评选标准，“通过一致性评价的参比制剂和仿制药企业数量应达到7家及以上”。豪维事实上，每个品种平均有14家公司，其中3个品种有超过30家公司竞争。竞争最激烈的品种是二羟丙基茶碱注射液，投标企业达到48家。业内专家评价，这种竞争一方面体现了我国医药行业拥有充足的生产供应能力，有助于营造一个极具竞争性的市场环境。另一方面，数十家企业不断竞争，难免出现某些品种报价偏低的情况。令人担忧的是，去年二羟基丙酸注射液不符合多家ifete认证企业的要求，无法集中采购。一年后，获得认证的企业数量猛增至40多家，成为“体量之王”。 “不仅有很多补偿一些公司拥有自己的生产许可证，但也有一些公司不自己生产，而是将生产外包给其他公司。 “有些企业通过合同研发的方式获得认证，获得认证后又外包生产，破坏了原有的产业生态。”参与集约采购的重庆市一家企业代表表示。这一观点在接受记者采访时多次提及。“一个项目从立项到获得认证需要几年的时间，花费上千万元。”一旦获得认证，如果企业不参与集中采购，这笔投入就变成了沉没成本。”一位刚刚进入仿制药集中采购竞争路线的厂家代表表示：“你们启动项目时了解竞争环境吗？有很多仿制药是没有的一位代表没有回应记者的提问。多位观察和指导本次集采的专家均表示，集采规则今后仍将继续适用。虽然会不断优化，但仿制药车的“反拖累”不应仅限于下游采购环节。有关部门有责任引导企业科学立项，避免集中生产同种药品，加剧同质化竞争，避免“拉”日期”在原点。否则，将行业所有“反下放”目标全部套用到集中采购新规上，既不科学，也不现实。 《人民日报》（2025年11月5日第11页）